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基本资料对比
器械名称 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)冷敷走珠器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页20ml、30ml、40ml、A/B/C/D/E/F/G/H/I型
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司成武强燊医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。本产品适用于风湿、类风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、骨质增生、 腰椎间盘突出、滑膜炎、静脉曲张、坐骨神经痛等引起疼痛的人群。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 本品由塑料瓶、走珠器、液体等组成,其中液体含有冰片、聚乙烯醇、冬青油等天然植物提取成份组成的高分子凝胶。通过走珠器滚珠物理按摩,以及高分子凝胶中植物精油的良好功效,达到物理降温、冷敷理疗、缓解疼痛、缓解疲劳促进机体康复的作用。
使用方法
产品特点
注意事项

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