| 器械名称 | 持续正压氧疗机 | 一次性使用面罩输氧器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CPAP-Ⅰ | KM80 |
| 产家 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 | 北京吉纳高新医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗 、家庭使用 | 供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。 |
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| 产品说明 | 浓度查阅表、头带及CPAP鼻塞组成。空氧混合后输出最大流量：不低于15L/min，气道最大压力：输出最大流量时不低于1.2kPa，气道内最大安全压力：2kPa±20%，氧浓度调节：21%-99%，精度±10%。 |
面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。面罩壳体及充气接头应采用YY0242-2007规定的聚丙烯专用料，气垫应采用GB：15593-1995输血(液)器具用聚氯乙烯塑料，支架应采用ABS材料制成；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置7d后，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g；面罩细胞毒性应不大于I级,面罩应无迟发型超敏反应,面罩应无皮肤刺激。 |
| 用途 | 利用气道持续正压气流对呼吸功能不全，引起血氧下降，但仍具有自主呼吸的各种年龄患者，适用于婴幼儿，进行非侵入无创呼吸治疗，以期增加功能残气量，改善患者的低血氧症至安全水平。 | 供医疗单位作简易呼吸器、呼吸机或麻醉机配套使用,作为气体进入患者体内的通道。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机、空气压缩机、流量计、空氧混合、加温湿化器、支臂、输氧管道、氧浓度查阅表、头带及CPAP鼻塞组成。 | 面罩由壳体、气垫、充气接头、支架组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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