| 器械名称 | 骨钻 | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活，不得有卡塞现象，齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm；主轴转动不得有偏摆现象，轴向移动量应不大于0.25mm，主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头，夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固，不得松动，其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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