| 器械名称 | 骨钻 | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | —— | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体用。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由钻体、齿轮、主轴、转柄和钻卡头组成。产品性能a、骨钻表面应当光滑平整，不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。b、骨钻转柄旋转带动齿轮传动应平稳、灵活，不得有卡塞现象，齿轮的轴向摆动量应不大于0.4mm；主轴转动不得有偏摆现象，轴向移动量应不大于0.25mm，主轴径向摆动量应不大于0.2mm。c、骨钻主轴应配不锈钢钻卡头，夹固钻头的直径范围为0.5-4mm。d、骨钻的主轴头部与钻卡头配合应牢固，不得松动，其接触面积不得小于65%。e、骨钻不锈钢表面应有良好的耐腐蚀性能。其他性能指标详见注册产品标准《骨钻 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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