| 器械名称 | 成人髋外展支架 | 医用纳米羟基磷灰石/聚酰胺66复合骨充填材料(商品名：纳艾康) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | |
| 产家 | 德林义肢矫型康复器材（深圳）有限公司 | 四川国纳科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 骨囊肿、骨纤维结构不良、骨无菌性坏死、良性骨肿瘤或瘤样病变清扫刮除后的骨缺损修复； 四肢新鲜开放性骨折骨缺损的修复或陈旧性骨折骨缺损的二期修复； 脊柱椎体间融合及椎体切除后缺损的修复； 骨关节融合、矫形植骨。 |
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| 产品说明 | 以特种髋铰链为主体，能控制髋关节内收、外展，但可以自由屈曲、伸展，并可设定旋转范围，对髋关节起到支撑、固定和限制作用。特点：采用定位盘锁定式髋铰链，可将髋关节固定在多个不同的屈曲角度，患者能根据需要加以调节；腰骶部和大腿部围托可根据患者的体型进行调节；不锈钢支条，备有滑槽，方便进行长度调节；加厚的围托内衬，穿着舒适，并可拆洗。 | 产品性能结构及组成：该产品是由纳米羟基磷灰石(缩写为n-HA)与聚酰胺66(缩写为PA66)复合制成的骨内植入生物材料。该产品经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 用途 | ☆、髋关节及其周围软组织损伤保守治疗的固定。 ☆、髋关节及其周围软组织损伤手术、髋关节置换术后的固定。 ☆、成人髋关节脱位患者。 ☆、需要将髋关节置于外展位的患者。 ☆、髋关节及其周围软组织损伤康复训练过程中早期站立的患者。 | |
| 结构及其组成 | 产品由EVA扣、织物组成。 | 本产品是由纳米羟基磷灰石和聚酰胺66复合制成的骨内植入生物材料。 |
| 使用方法 | 此产品属于一类产品无说明书，请在医生的指导下安装 | |
| 产品特点 | 1) 可根据医师需求控制髋关节内收—外展角度 2) 可根据医师需求调整髋关节屈曲—伸展角度 3) 左右互换设计，安装便捷 4) 腰部调节装置可根据患者实际体型进行调节 5) 腿部调节装置可根据患者实际体型进行调节 6) 加厚透气内衬，可以进行拆洗，穿着更加舒适 7) 高强度铝合金支条，备有刻度指示标志，方便医师操作 |
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| 注意事项 |
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