器械名称 | 抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法) | 全自动生化分析仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 8孔/卡,4x12卡/盒 | S3600 |
产家 | 首光仪器(上海)有限公司 | |
适用范围 | 该产品适用于间接和直接抗人球蛋白试验(Coombs试验)。仅用于体外诊断,不用于血源筛查。 | 产品与适宜的试剂配合使用,供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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产品说明 | 主要技术指标:1、杂光:吸光度不小于4.0;2、吸光度线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5;3、稳定性:吸光度变化应≤0.01;4、重复性:吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%;5、温度准确度与波动度:反应杯温度设置在37℃时,温度准确度应不超过±0.3℃,温度波动度不大于0.1℃;6、携带污染率:不大于0.1%;7、加样误差与重复性:加样误差不超过±5%,重复性CV%≤2%。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品组成:抗人球蛋白检测卡(微柱凝胶法)每根微孔管中含有混悬于缓冲液中的葡聚糖、防腐剂和抗人球蛋白。不同微孔管可用标于卡片前方的标签来分辨:-微孔管中的抗人球蛋白试剂(AHG):Coombs,含多特异性抗人球蛋白的低离子强度缓冲溶液(LISS)。含兔源的抗IgG多克隆抗体和抗C3d抗体的单克隆抗体的混合物,鼠源IgM抗体,克隆12011 D10。产品有效期:于2-25℃保存,有效期12.5个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号:V4.0-PC-S3600-SC)组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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