| 器械名称 | 金属烤瓷修复体 | 树脂桩核修复材料(商品名：Fiber Reinforced Core Build-up Material) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 冠、桥、嵌体 | 见附页 |
| 产家 | 大连忠诚医疗用品有限公司 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 树脂桩核修复材料用于牙齿的充填和修复。 |
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| 产品说明 | 所使用金属、烤瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品 |
桩核材料的主要成分包括BISGMA，UDMA，HDDMA，钡硼铝硅酸盐玻璃。桩核材料符合Vita色调分类，色号包括A2、A3、BLUE、GOLD、OPACEOUSWHITE。按照YY 1042-2003，桩核材料属于I型、1组；其中BLUE、GOLD属于I类，即化学固化；A2、A3、OPACEOUSWHITE属于III类，即双重固化。 |
| 用途 | 供修复牙齿缺失，恢复咀嚼功能和美观用。 | |
| 结构及其组成 | 主要采用普通金属合金烤瓷，烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 耐磨性好、色泽逼真、舒适、经久耐用等特点 |
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| 注意事项 | 龋变牙的致龋因素未得到有效控制的患者禁用 |
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