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基本资料对比
器械名称 戊型肝炎病毒RNA检测试剂盒(FQ-PCR法)壳聚糖宫颈抗菌膜
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒B型、C型
产家 北京金豪制药股份有限公司嘉兴西欧斯生物制品有限公司
适用范围 该产品用于对人血清样本中的戊型肝炎病毒RNA进行定性检测。产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 核酸分离试剂:核酸吸附柱:含可拆卸的硅胶膜吸附柱,套管,助沉剂:Acryl多聚物,裂解液:异硫氰酸胍、TritonX-100、Tris/HCl,洗液A:异硫氰酸胍、Tris/HCl,洗液B:Tris/HCl,洗脱液:Tris/HCl;核酸检测试剂:HEV反应液:含dNTPs、MgCl2、HEV特异性PCR引物和荧光探针混合液,逆转录酶:AMV逆转录酶,Taq聚合酶,HEV阴性对照:新生牛血清溶液,HEV临界阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液,HEV强阳性对照:含HEV人工假病毒的新生牛血清溶液。 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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