器械名称 | 戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒 | 32人份/盒 |
产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
适用范围 | 本品用于定性检测标本中的抗HEV-IgM抗体,作为戊型肝炎病毒感染的临床辅助诊断。 | 该产品用于对临床血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | HEVAg抗原,兔抗人IgM μ链。产品有效期:12个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签 | 病毒RNA提取试剂:裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱;核酸扩增(PCR)-荧光检测试剂:RT-PCR试剂:PCR主反应液、酶混合物、荧光探针;对照品:阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①-④;说明书。产品有效期:置-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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