器械名称 | 一次性使用注射针针管 | 宜锐 胰岛素注射笔针头 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 0.45# 0.5# 0.55# 0.6# 0.7# 0.8# 0.9# 1.2# | |
产家 | 锦州赤山制管有限公司 | 苏州施莱医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品为一次性使用无菌注射针产品的组件 | 配合胰岛素笔用于人体注射胰岛素。 |
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产品说明 | 根据针管外径尺寸分为29G、30G、31G、32G四种规格; 根据露针长度分为4mm、5mm、6mm、8mm、10mm、12mm六种规格; 根据针管壁厚分为正常壁与薄壁两种规格。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品采用材质为SUS304(0Cr18Ni9)不锈钢带材,经焊接拉伸成管材,再经过切断、开刃磨削而成。主要性能:酸碱度:检验液与空白液PH值之差应不超过1。可萃取金属含量:注射针的检验液中可萃取金属含量不得超过5μg/mL。镉的含量应小于0.1μg/mL。耐腐蚀性:进行耐腐蚀试验时,针管浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。针尖应锋利,最大刺穿力应符合下表。规格 刺穿力,N 规格,mm 刺穿力,N0.3~0.6 ≤0.70 0.7~0.9 | 本产品由针管(奥氏体不锈钢)、针尖保护套(聚乙烯)、针座(聚丙烯)、针座保护套(聚丙烯)、密封透析纸组成。本产品经辐照灭菌,应无菌,一次性使用。附件:产品技术要求 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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