| 器械名称 | 一次性使用中性电极板 | 声音处理器及附件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 单极(HPP111、HPP121、HPP112、HPP122)、双极(HPP211、HPP221、HPP212、HPP222) | CP810,CP802 |
| 产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品供临床手术时与高频手术器械配套作中性电极使用。 | 该产品对声音进行数字处理后经由人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
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| 产品说明 | 电极板的有效面积应不小于70cm2；电极板的导电胶涂层应均匀，无杂质和气泡；电极板上导电胶的PH值在6~8之间；电极板细胞毒性反应不大于1级，应无致敏反应，皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 | 产品由处理器单元,电池模块,线圈,线圈导线,耳钩,CR110远程助手(CP810:标准配置;CP802:选配件),以及附件组成，附件见注册产品标准。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由铝箔、导电压敏胶、泡棉和防粘膜(涤纶或纸)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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