器械名称 | 一次性使用中性电极板 | 一次性使用单极手术电极 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 单极(HPP111、HPP121、HPP112、HPP122)、双极(HPP211、HPP221、HPP212、HPP222) | 4cm、7cm、10cm、12cm、16cm |
产家 | 浙江海圣医疗器械有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品供临床手术时与高频手术器械配套作中性电极使用。 | 产品与高频电凝设备吸引器配套,供临床钝切、吸出等用。 |
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产品说明 | 电极板的有效面积应不小于70cm2;电极板的导电胶涂层应均匀,无杂质和气泡;电极板上导电胶的PH值在6~8之间;电极板细胞毒性反应不大于1级,应无致敏反应,皮肤刺激应不大于极轻微刺激。 | 刀头采用不锈钢制造,柄部采用ABS或其他无毒塑料制造,电缆线采用高频电缆。刀头表面光滑无明显机械损伤。电刀柄头部与柄部能承受50Hz、3000V正弦波试验电压,历时5min无击穿和闪络现象;电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路高频电压试验,不发生击穿和闪络现象。产品无菌,若经环氧乙烷灭菌,放置7天后,其残留量不大于10μg/g。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由铝箔、导电压敏胶、泡棉和防粘膜(涤纶或纸)组成。 | 产品主要由刀头、柄部、手控开关、电源线等组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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