| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 一次性使用手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3 | 手控I型、手控II型、脚控I型 |
| 产家 | 金华市康佳医疗器械厂 | 常山康利医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 产品供临床手术时与高频电刀设备配套使用，对组织进行电凝、电切、吸引用。 |
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| 产品说明 | 极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成；电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极，。导电胶的pH值在5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品刀头采用1Cr18Ni9Ti不锈钢管制成，电线采用高频电缆，柄部采用ABS或其他塑料制造。电刀柄部与电极间、电刀柄电缆绝缘层与导体间均能承受50Hz、3000V有效值试验电压，不发生击穿或闪络现象；电刀柄电缆能承受30s的1.5倍于所连高频手术设备最大开路电压试验，不发生击穿或闪络现象。产品应无菌，经环氧乙烷灭菌放置7d后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由极板和电缆连线两部分组成，KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。 | 产品主要由刀头、吸引管、柄部、手控开关和电线组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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