| 器械名称 | 一次性使用中性电极 | 透明带红外激光打孔系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | KJ-A1、KJ-A2、KJ-A3、KJ-B1、KJ-B2、KJ-B3 | ZILOS-tk |
| 产家 | 金华市康佳医疗器械厂 | 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office |
| 适用范围 | 产品与高频手术设备配合，在高频手术中作为高频工作电流的回路用。 | 该产品为辅助生殖技术中人工辅助孵化的一种设备。 |
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| 产品说明 | 极板由泡棉、铝箔、隔离纸、导电胶组成；电缆连线由夹扣、电缆线和插头组成。产品分为单极和双极，。导电胶的pH值在5.0～7.0之间，涂层均匀，无杂质和气泡；产品的粘合力不小于2N；产品的细胞毒性不大于1级、无迟发型超敏反应、皮肤刺激不大于极轻微刺激；电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由红外线激光器物镜组合单元(1类激光器和40x物镜)，控制器，摄像机，C支架适配器及脚踏开关组成。激光波长：1480nm±10%；激光器峰值功率≤300mW；激光脉冲宽度：临床模式分低、中、高三档可调；研究用模式1-3000μs可调，偏差不大于±10%。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由极板和电缆连线两部分组成，KJ-A3、KJ-B3型产品仅为电极电缆。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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