| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 猪生物瓣(商品名：SJM Biocor) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣：SM23、SM25、SM27、SM29 | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | 圣犹达医疗用品公司 |
| 适用范围 | 该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜，也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，适装在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上，瓣架外包被牛心包材料。产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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