| 器械名称 | 全热解碳双叶人工心脏瓣膜 | 人工心脏瓣膜(商品名：CarboMedics Optiform) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 主动脉瓣：SA21、SA23、SA25、SA27 二 尖 瓣：SM23、SM25、SM27、SM29 | 见附页 |
| 产家 | 上海久灵医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于置换由于先天或后天原因导致功能障碍的人的天然心脏瓣膜，也可用于以前置换的人工瓣膜的再次置换，从而恢复病人心脏的正常输血功能。 | 该产品用于替换人体先天或后天发生病变的二尖瓣，或用于替换植入的二尖瓣。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣环、瓣阀、钛加固圈和缝环构成。瓣环和瓣阀由热解碳材料制成。瓣环外配有纯钛制成的加固圈。缝环由医用涤纶布(PET)通过医用涤纶线缝扎而成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 | 该产品为双叶人工机械瓣膜，由瓣叶、瓣架、锁合丝、加强环和缝合环组成。瓣叶材料为Pyrolite碳、钨及石墨，瓣架材料为Pyrolite碳，锁合丝材料为镍钛诺，加强环材料为6铝4钒钛合金，缝合环材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯。瓣叶开闭角度为78°～25°。产品蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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