| 器械名称 | 一次性使用真空采血管 | 纵裂式内导管(商品名：CPS Aim SL) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | AS074L、AS074LF、P075L、P075LF、AS076L、AS076LF、P070L、P070LF、AS074L01、AS074LF01等(见后附表) | DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件：DS2A000, DS2A002 |
| 产家 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 | 圣犹达医疗用品有限公司CRMD |
| 适用范围 | 产品通过与采血针等采血器械配合，供医疗单位临床检查时进行静脉血样的采取和贮存用。 | 该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦，或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时，相当于双导管部件。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由采血管管体、再密封橡胶、密封薄膜、涂布薄膜及抗凝剂或凝固促进剂或血清分离剂等组成。对需进行灭菌的产品应无菌；产品的尺寸、采血量、公称液体容量、强度、密封性、刺通阻力、耐热性等性能指标应符合注册产品标准的要求。 | 纵裂式内导管由导管鞘和座组成，用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记)，座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬，外表面涂覆有亲水性涂层。附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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