| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(胶体金法) | 导管固定装置(商品名：欣皮固) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单人份/袋(盒)；40人份/盒 | 单层(L型)、异形(F型、E型)、多层(A型、B型、C型、D型) |
| 产家 | 爱德检测科技有限公司 | 苏州金保利卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)诊断试剂盒(胶体金法)用于定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 | 供固定医用导管用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 条型：由试剂盒，干燥剂组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维组成；卡型：由试剂盒、干燥剂、吸管组成，其中试剂盒主要由塑料片材、包被了抗HBcAg的鼠单抗的硝酸纤维素膜、吸附了HBcAg胶体金结合物的无纺布、滤纸、玻璃纤维以及塑料外壳组成。产品有效期：储存于4-30℃，避光干燥处，禁止冷冻，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 导管固定装置按结构分为单层、异形、多层三种型式，单层由涂胶皮肤贴片组成，异形由固定带和尼龙粘扣(或卡扣)组成，多层由涂胶皮肤贴片、尼龙粘扣、涂胶泡绵片组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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