器械名称 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 负压引流器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒,48人份/盒 | 200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml |
产家 | 潍坊三维生物工程集团有限公司 | 沈阳先达医疗器械制造有限公司 |
适用范围 | 利用酶联免疫吸附试验定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体,用于乙型肝炎的辅助诊断。 | 该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 包被板条 : 兔抗-人IgM包被 阴性对照:正常人血清混合 阳性对照:抗-HBc·IgM阳性血清中和抗原:乙型肝炎病毒核心抗原 酶标记物:辣根过氧化物酶标记抗-HBc 底物液A :含过氧化脲 底物液B :含TMB 终止液 :含2MH2SO4 浓缩洗涤液:浓缩的PBST溶液产品有效期:贮存于2℃-8℃,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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