| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | 组合式氧气湿化杯 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份 | SHB-1型、SHB-2型、SHP-1型、SHP-2型、SHP-3型 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司 |
| 适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 适用于医院、家庭所有吸氧病人。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由湿化杯和一次性使用内置湿化瓶组成。湿化杯(SHB1、2型)由上盖、杯体、导氧杆组成，聚苯乙烯(PS)树脂材料、聚碳酸酯树脂材料制作的杯体耐压强度≥(0.35±0.05)MPa。一次性使用内置湿化瓶SHP-1型由杯体组成；SHP-2型由上盖、杯体组成；SHP-3型由上盖、杯体和导氧杆组成。本品采用专利设计，灵活组合，可提供多种湿化方式。具有普通吸氧湿化、加载不同配置一次性使用内置湿化瓶、双层隔音降噪声和操作简单等功能。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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