| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | α-淀粉酶测定试剂盒Amy(EPS连续监测法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份 | R1 25ml×2 R2 10ml×1；R1 50ml×2 R2 20ml×1；R1 100ml×1 R2 20ml×1。 |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 浙江夸克生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 产品用于体外测定人体血清及尿液中α-淀粉酶的活性。 |
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| 产品说明 | 产品标准:YZB/浙 1016-2005性能及组成: | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：R1：葡萄糖苷酶 4.8KU/L，NaCl 2g/L，CaCl2 138 mg/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L；R2：EPS-G7 39 g/L，HEPES 18.6 g/L，NaN3 0.5 g/L。试剂空白吸光度A≤0.3；空白吸光度变化率△A/min≤0.015；准确性：相对偏差≤±10%；批内精密度CV≤8%；批间精密度≤12%；线性范围≤1500 U/L。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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