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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒夸克 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒ALT/ GPT(速率法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 32人份R1:80ml×2 R2:40ml×2R1:70ml×2 R2:35ml×2
产家 浙江夸克生物科技有限公司浙江夸克生物科技有限公司
适用范围 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物,利用核酸扩增、荧光标记探针,结合Taqman MGB双探针技术,对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。产品用于体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。

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说明书对比
产品说明 剂成分:R1:Tris 100mmol/L,NADH 0.36mmol/L,LDH 1200 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris100mmol/L,L-丙氨酸 1.5mol/L,α-酮戊二酸45mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空缺吸光度A>1.0;正确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。产品标准:YZB/浙 1018-2005性能及组成:
用途 产品用于体外测定人体血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
结构及其组成 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1~5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期:-20℃避光保存6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 试剂成分:R1:Tris 100mmol/L,NADH 0.36mmol/L,LDH 1200 U/L,NaN3 1g/L;R2:Tris100mmol/L,L-丙氨酸 1.5mol/L,α-酮戊二酸45mmol/L,NaN3 1g/L。试剂空白吸光度A>1.0;准确性:相对偏差≤±10%;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤7%;线性范围为(0~800)U/L,r≥0.990。
使用方法
产品特点
注意事项

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