| 器械名称 | 乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测及YMDD变异检测试剂盒 | 一次性使用静脉采血针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 32人份 | 0.55、0.6、0.7、0.8、0.9mm |
| 产家 | 浙江夸克生物科技有限公司 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本品系采用乙型肝炎病毒特异引物，利用核酸扩增、荧光标记探针，结合Taqman MGB双探针技术，对人血清或血浆中乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA)定量检测以及YMDD M位点变异进行检测。可用于临床对乙型肝炎的辅助诊断和抗病毒药物的疗效观察。该产品不适用于血源筛查。 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 0804-2008《一次性使用静脉采血针》 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 | |
| 用途 | 与一次性使用真空采血管配套使用, 用于人体静脉血样采集。 | |
| 结构及其组成 | 核酸抽提液 1.8ml×1 HBV核酸荧光定量检测及YMDD变异检测混合液 1.2ml×1 酶(Taq+UNG)15 l×1 双蒸水 300 l×1 HBV DNA阴性血清 50 l×1HBV YMDD弱阳性血清 50 l×1 HBV YMDD强阳性血清 50l×1 HBV YVDD血清对照 50 l×1 HBV YIDD血清对照 50l×1 HBV DNA定量标准品(1～5×107copies/ml) 20 l×1。产品有效期：-20℃避光保存6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品按结构型式分为笔式采血针和蝶翼软连接式采血针。笔式采血针由静脉穿刺针、管塞穿刺针、针座、针护套及止血护套组成；蝶翼式采血针由静脉穿刺针、针柄、导管、针座、管塞穿刺针、止血护套组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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