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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 48人份/盒200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 湖南圣湘生物科技有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该产品用于定量检测临床血清样本中的乙型肝炎病毒(HBV)DNA。。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 磁珠法核酸提取试剂:DNA提取溶液1:十二烷基硫酸钠、曲拉通X-100、异硫氰酸胍;DNA提取溶液2:4-羟乙基哌嗪乙磺酸、氯化钠、磁珠;DNA提取溶液3:曲拉通X-100、氯化钠;DNA提取溶液4:矿物油;扩增反应试剂:HBV内标:阳性内对照(克隆质粒);HBVPCR反应液:引物、探针、脱氧核糖核苷三磷酸(含dUTP)、镁离子、参比荧光(ROX)、PCR缓冲液;HBV酶混合液:Taq酶、UNG酶;HBV定量参考品A:定值的HBV阳性样本(已灭活);HBV定量参考品B:定值的HBV阳性样本(已灭活);HB 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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