器械名称 | 乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B Virus | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂(胶体金法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24人份 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
产家 | 上海裕隆生物科技有限公司 | 重庆业为基生物科技有限公司 |
适用范围 | 本产品适用于临床需要同时定性检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的个体,检测样本为血清或血浆,用于HBV感染的辅助诊断。 | 该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL),用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 本品系用高度纯化的乙型肝炎病毒抗原或抗体(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs与抗-HBc)固定于硝酸纤维素膜上制成的蛋白芯片、酶标抗体或抗原及其它试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 | 条型(试纸条)由NGAL检测试剂条、干燥剂、铝箔袋组成。卡型(测试卡)由NGAL检测试剂卡、干燥剂、铝箔袋、滴管组成。 膜条宽度应不小于2.5mm。液体移行速度应不低于10mm/min。用中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(neutrophilgelatinase-associated lipocalin,NGAL)质控品检测,5分钟内观察结果,最低检出量应不高于130ng/mL。 与酸性糖蛋白(Acid Glycoprotein)的交叉反应,检测浓度为100μg/mL的酸性糖蛋白,结果均应为阴性。 与α- |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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