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基本资料对比
器械名称 乙型肝炎病毒多指标检测试剂盒Kit for Detection of Multiple Markers to Hepatitis B VirusPTCA球囊扩张导管
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 24人份见附页
产家 上海裕隆生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 本产品适用于临床需要同时定性检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe和抗-HBc的个体,检测样本为血清或血浆,用于HBV感染的辅助诊断。用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品系用高度纯化的乙型肝炎病毒抗原或抗体(HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗-HBs与抗-HBc)固定于硝酸纤维素膜上制成的蛋白芯片、酶标抗体或抗原及其它试剂制成。产品有效期:6个月。附件:制造及检定规程;说明书;包装标签。 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管,带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6,近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管;内管材料为改性Nylon6/6;球囊材料为改性Nylon12;手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌;一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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