器械名称 | 高频电极 | 直视V型持针钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | Φ5 *** |
产家 | 浙江桐庐三和医疗器械厂 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供腹腔手术时切割、电凝和分离腔内组织用。 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 |
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产品说明 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。 | |
用途 | 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。 | |
结构及其组成 | 产品由电凝棒(电钩、电铲、电刀、 电球、电针)、电凝钳(分双极、单极或分直钳、弯钳) )和电凝剪(直剪、弯剪、钩剪)组成,产品与人体接触 部位采用1Cr18Ni9Ti和3Cr13制造。器械表面应光滑,头 部表面粗糙度不大于0.8μm;钳头和剪刀头硬度应不低于 HRC40,并能在360o范围内转动;产品应具有良好的耐腐 蚀性;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求 | 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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