| 器械名称 | 一次性吸湿冷凝加湿器 | 一次性使用吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-1、BY-2、BY-GL-1、BY-3、BY-4、BY-5、BY-GL-2、BY-GL-3、BY-GL-4、BY-GL-5。 |
| 产家 | 宁波博雅医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 | 用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 | 产品由螺纹管或延长管、外壳、加湿材料、过滤材料、病人接口及机器接口组成。外观应平整光洁，不应有飞边、污渍、杂质、吸瘪、裂纹等现象。主要加湿材料为海绵或吸水纸，主要过滤材料为丙纶薄膜或聚丙烯过滤膜。吸湿冷凝加湿器在流量30L/min、60L/min、90L/min条件下，吸湿冷凝加湿器两端压降不应超过0.1kPa、0.3kp、0.5kp。在45N+2N的拉力下,接头与管路不分离；泄漏速率不超过25mL/min；潮气容量(VT)为250～350mL条件下，水分损失应不低于3mg/L；在潮气容量(VT)为500 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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