| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管(商品名：KMC-B) | 自固化磷酸钙人工骨 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | FG1001-15；FG1001-20 | 见附页 |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 上海瑞邦生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 | 该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由扩张球囊导管与支撑丝组成。导管材料为聚氨酯，球囊材料为聚醚聚酰胺共聚物，球囊两端各有一个铂金环。根据球囊长度不同分别有两种规格。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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