| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 自固化磷酸钙人工骨 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 | 见附页 |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 上海瑞邦生物材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 | 该产品用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 | 该产品分为磷酸钙盐(粉末)和固化液(可溶性磷酸盐水溶液)两部分组成的磷酸钙人工骨,以及预先用磷酸钙盐(粉末)和固化液调和而成的磷酸钙人工骨糊状物或固化体，其中磷酸钙人工骨活性产品(II型)含rhBMP-2。产品为灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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