| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | IBA10、IBA15、IBA20 IBB15、IBB20、IBC10、IBC15 | 型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U |
| 产家 | 常州市康辉医疗器械有限公司 | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于球囊扩张椎体成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 用途 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由球囊导管和支撑丝组成。其中球囊导管由球囊、内导管、外导管、Y型连接件以及显影环组成。球囊采用pebax(聚醚改性聚酰胺)材料制造,两端各有一个显影环; 支撑丝采用06Cr19Ni10材料制造。灭菌包装。 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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