| 器械名称 | 椎体扩张球囊导管 | 脱钙人牙基质材料（商品名：骨又生） |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | FG1010\FG1015\FG1020\FG1025\FG1030 FA1010\FA1015\FA1020\FA1025\FA1030 | 型号：KL 规格：30U 60U 120U 240U |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 深圳市光明创博生物制品发展有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于椎体成形术及脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔的配套使用器械。 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 |
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| 产品说明 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 用途 | 主要在骨科、脑外科、口腔科，用于骨修复治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品分为FG和FA两种型号。其中FG型由扩张球囊导管和支撑丝组成；FA型由扩张球囊导管、单向阀和支撑丝组成。椎体扩张球囊导管、单向阀采用聚醚聚氨酯(Polyether Based Polyurether)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的06Cr19Ni10不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 | 该产品系选用口腔治疗拔除的各类人牙（废弃牙）为原料，主要经粉碎、脱脂、脱钙、病毒核酸灭活等工艺加工而成。高压蒸汽灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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