| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 宏宝 金属矫形用棒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 异型棒:BYXL,BYXU,BYXH网纹棒:BWWY螺纹棒:BLWS,BLWD,BLWY,BLWB节形棒:BJXY,BJXF |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 江苏宏宝集团医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 该产品供脊椎骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 |
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| 产品说明 | YY 0120《骨接合植进物-金属矫形用棒》 产品性能结构及组成 BZYZ型(直径D：Ф4、Ф5、Ф6，总长L：80-360mm)由钛合金材料制成。BLWS(直径D： M3,M4,M5,节距I1：30、50mm,总长L： 160-200,220-340mm)、BLWD(直径D：M6,总长L： 100-200mm)、BLWY(直径D：M3,M4,总长L：180-300mm)、 BLWB(直径D：M6/7/8,总长L：80-180mm)、BYXL、BYXU、 BYXH、 |
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| 用途 | 该产品供脊椎骨骼病变或畸形时做矫正内固定用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 采用 00Cr18Ni14Mo3 材料制成，其硬度不低于 180HV，抗拉强度不低于 620N/mm3。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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