| 器械名称 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) | 环球精博 AF型系列踝足矫形器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | af01-x、af01-n、af01-k、af01-b、af01-q |
| 产家 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | 北京环球精博康复辅具有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 | 供医疗机构使用 |
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| 产品说明 | 组装固定的支条式矫形性踝足矫形器。 序号产品型号产 品名称 规格 单位：CM 2Z-AFO-O 踝足矫形器XSSMLXL足 长＜14（±2)14～18（±2)18～24（±2)24～28（± 2)＞28（±2)踝围长＜8（ |
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| 用途 | 适用于踝足关节的固定、矫形作用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 | 采用的是热塑性非金属材料（如塑料板材)金属材料、皮革、针织品加工制作的，用尼龙搭扣 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 自带气泵的按压式充气阀，方便调整气压；穿戴舒适，固定效果好。 | |
| 注意事项 |
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