| 器械名称 | 椎间融合器(商品名:“冠亚”伟戈)“冠亞”偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器 | 脊柱手术器械系统(商品名“冠亚”) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 冠亚生技股份有限公司 | 冠亚生技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于：(1)颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术(由脊椎前方植入的手术方法)；(2)颈椎脊柱脱位与不稳定。 | 该产品系施行脊椎手术的工具系统，且辅以相关植入物使用，适用于L2以下椎节使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK)材料制成，分型为：OPTIMA LT1，显影钉采用符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。无菌包装。 | 该产品包括套筒扳手、开口扳手、抗扭力扳手、螺钉扳手、原位抗弯扳手、撑开器、撑开钳、压缩钳/进盖钳、转棒钳、退盖钳、持钩钳、持杆钳、压缩钳、大力钳、剪断钳、弯棒钳、模板棒、植骨模、持柄器、凿孔锥、扩孔锥、攻牙锥、导针、导规、引导杆、凿孔导管、螺钉定位规、螺钉钻孔导规、探针、复位杆、椎钩植入器、起始器、压杆器、防旋棒、击入器、持板杆、螺钉剪、起子。采用符合ASTM F899规定的316、420A、303、630不锈钢材料制造，非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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