器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒、576人份/盒 | 见附页 |
产家 | 北京北方生物技术研究所 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
适用范围 | 该产品用于人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs,HBsAb)的定性测定。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 预包被板条,酶结合物,阳性对照,阴性对照,显色剂A,显色剂B,浓缩洗涤液,终止液,不干胶封片,说明书,密封袋、干燥剂。产品有效期:试剂盒应置2~8℃中避光保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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