| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | a) 测试条/卡为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。卡型:40人份/盒。条型:100人份/盒。b) 测试条为密封筒包装,内有干燥剂。条型:25条/筒×4筒、25条/筒×8筒。 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于检测全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂由测试条/卡、稀释液(选配)、吸管、使用说明书和合格证组成。1、测试卡由试纸条及塑料盒组成;试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板等其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有重组乙型肝炎病毒表面抗原和兔抗鼠IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的重组乙型肝炎病毒表面抗原及胶体金标记的鼠IgG。2. 稀释液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,pH7.2±0.2)。产品有效期：4-30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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