| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂(胶体金法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型：25人份/筒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 | 见附页 |
| 产家 | 英科新创(厦门)科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 定性检测人血清或血浆样品中乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb)。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | HBsAb金标试纸条：玻璃纤维上预包埋干粉态金标记表面抗原(Au-sAg)，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被表面抗原(HBsAg)，对照线处包被羊抗 HBsAg多抗。产品有效期：2-30℃密封干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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