| 器械名称 | 乙型肝炎病毒标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)检测试剂盒(胶体金法) | 医用纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25人份 | |
| 产家 | 潍坊市康华生物技术有限公司 | |
| 适用范围 | 用于乙型肝炎病毒血清标志物(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb)的定性检测和实验室辅助筛检。 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 批准文号：赣药管械(试)字2001第2030082号 厂商名称：南昌市福康医疗器械有限公司纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
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| 用途 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 | |
| 结构及其组成 | HBsAg测试条：抗HBsAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBsAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG(质控线)HBsAb测试条：纯化HBsAg(固相金标物)；纯化HBsAg(检测线)； HBsAg单克隆抗体(质控线)HBeAg测试条：抗HBeAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBeAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG (质控线)HBeAb测试条：抗HBeAg单克隆抗体A(固相金标物)；抗HBeAg单克隆抗体B(检测线)；羊抗鼠IgG (质控线)HBcAb测试条：重组HBcAg(固相金标物)；抗H | 纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" | |
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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