| 器械名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(免疫荧光法) | 单纯疱疹病毒Ⅱ型核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 单管单人份，20人份/盒 |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于人血清中乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的定性测定。 | 该产品用于检测生殖泌尿道分泌物、生殖道刮片受感染细胞中单纯疱疹病毒II型(HSV II) DNA，可用于单纯疱疹病毒II型(HSV II)感染的辅助诊断及其感染病人药物治疗的疗效监控。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 阴性对照品，阳性对照品(分别为阳性对照1，阳性对照2，阳性对照3，阳性对照4，阳性对照5)，乙肝e抗原(HBeAg)试剂铕标记物(冻干品)，浓缩洗液(25×)，增强液，分析缓冲液，包被反应板，说明书。产品有效期：保存于2-8℃，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | DNA提取液，PCR反应管(或用于LightCycler的反应盖)，HSV II临界阳性质控品，HSVII强阳性质控品，HSV II阳性定量参考品(1.0×104基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×105基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×106基因拷贝/ml)，HSV II阳性定量参考品(1.0×107基因拷贝/ml)，阴性质控品。产品有效期：保存于-20℃；有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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