| 器械名称 | 尿素测定试剂盒(酶偶联速率法) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1:30ml/瓶×2； R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2； R2:16ml/瓶×1R1:50ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2R1:50ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2； R2:16ml/瓶×2 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 保定长城临床试剂有限公司 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 定量测定人体血清中尿素的含量 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1 、R2试剂组成：R ：脲酶3000U/L；谷氨酸脱氢酶15000U/L；α-酮戊二酸4mmol/L；丁二酸缓冲液50mmol/L(pH7.8±0.1)。R ：Tris缓冲液100 mmol/L (pH9.0±0.1)；还原型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)0.28mmol/L。外观：R1：无色澄明液体，R2：无色或微黄色澄明液体。试剂空白吸光度：A≥1.0。准确度：相对偏差(B)≤10%。线性范围：在0.36mmol/L～35.70mmol/L(1.0mg/dl～100mg/dl)内呈线 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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