| 器械名称 | 一次性使用无菌配药器(带针) | 一次性使用高流量温液管路及附件(商品名：Level 1(r)) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 上海双鸽实业有限公司 | |
| 适用范围 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | 适用于由外伤或者外科手术造成大量失血的患者补充血容量时，快速液体加温，仅与Level 1(r) H-1000, H-1025, H-1028和 H-1200高流量温液装置一起使用。 |
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| 产品说明 | 1、产品有效期为三年 2、产品无菌、无热原 3、无溶血反应 4、无急性全身毒性 5、穿刺输液瓶塞后不引起落屑 |
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| 用途 | 一次性使用配药无菌注射器专供临床配药用 | |
| 结构及其组成 | 产品由外套（聚丙烯）、芯杆（聚丙烯）、橡胶活塞（天然橡胶）、 侧孔配药注射针（奥氏不锈钢）构成。 | 本产品由滴斗组件、热交换管组件、管路、保护帽及附件气阀式过滤器组成。原材料为聚乙烯，ABS，聚丙烯，聚异戊二烯，聚氯乙烯，苯乙烯丁二烯共聚物，丙烯酸，铝，聚碳酸酯，聚酯，硅胶，聚对苯二甲酸乙二醇酯。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、本产品采用医用高分子材料制造，经环氧乙烷灭菌, 环氧乙烷残留量应不大于10微克/克，产品应无菌、无热原、溶血率不大于5%、无急性全身毒性。 2、注射器表面必须清洁无杂质，不得有毛边、毛刺、塑流、缺损等缺陷。 3、注射器外套应有足够透明度，能清晰地看到基准线。 4、注射器的内表面（包括橡胶活塞），不得有明显可见的润滑剂汇聚。 5、橡胶活塞应无胶丝、胶屑、外来杂质、喷霜。 6、标尺的分度容量线及计量数字印刷应完整，字迹清楚，线条清晰，粗细均匀。 7、偏头式注射器，锥头在外套封底端偏离中心，应位于外套卷边短轴一侧的中心线上，且锥头轴线与外套内壁表面最近点之间距离不得大于4.5mm。 8、产品的其他相关技术指标均应符合GB 15810-2001的相关要求。 |
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| 注意事项 | 一次性使用，用后销毁 |
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