器械名称 | 一次性使用无菌加药器 | 一次性使用无菌加药针 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 10ml、20ml、30ml、50ml、100ml | 1.1C、1.2C、1.6C、1.8C、1.6X、1.8X |
产家 | 浙江京环医疗用品有限公司 | 浙江京环医疗用品有限公司 |
适用范围 | 产品供临床溶药、配药、加药用。 | 产品安装于溶药、配药、加药器上,供临床溶药、配药、加药用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由注射器、加药针、保护套组成 。注射器的材料应符合GB15810的要求,加药针针管采用 符合GB18457规定的不锈钢针管制成,加药针针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成;注射器物理性能应符合 GB15810的相关要求;加药针针管的刚性、韧性、耐腐蚀 性应符合GB18457的要求;注射器的可萃取金属含量、酸 碱度、易氧化物、还氧乙烷残留量应符合GB15810的要求 ;加药针的可萃取金属含量、酸碱度应符合GB15811的要 求;产品生物要求应符合GB15810的规定。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针 管采用符合GB18457规定的不锈钢针管制成,针座采用符 合YY0242的聚丙烯制成;产品的刚性、韧性应符合 GB18457的要求;产品应具有良好的耐腐蚀性;使指示剂 颜色所需的任何一种标准溶液应不超过1ml,钡、铬、铜 、铅、锡的总含量不应超过5μg/ml,镉的含量应不超过 0.1μg/ml;产品生物要求应符合GB15810的规定。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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