| 器械名称 | 骨折固定术器械箱 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时，植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 结构组成见附页。主要性能：1、骨折固定术器械箱各组成件外形应整齐、光滑、对称、不得有锋棱(刃部、齿部、钩部除外)、毛刺、裂纹等缺陷。2、骨折固定术器械箱组成件表面应有良好的耐腐蚀性能。其它性能指标详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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