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基本资料对比
器械名称 骨折固定术器械箱硅凝胶疤痕贴片
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 见附页12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 天津市津东希翼医疗器械厂武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时,植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。产品禁忌症:1.粉碎性骨折患者禁用;2.骨髓炎患者禁用;3.临床上医生认为不适用的所有患者禁用。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 骨折固定术器械箱包括骨折定位器、持骨钳、复位钳、持板钳、持钉钳、六方搬手、骨螺丝刀、钻孔定位器、丝锥、髓腔扩大器、导针、骨钩、空心钻、断钉取出器、测深尺、骨板折弯器、拉钩和器械箱,产品性能详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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