| 器械名称 | 骨折固定术器械箱 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/袋,20人份/盒,40人份/盒。条型:1人份/袋,25人份/筒,50人份/盒,100人份 /盒,1000人份/盒。 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 北京现代高达生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时，植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。产品禁忌症：1.粉碎性骨折患者禁用；2.骨髓炎患者禁用；3.临床上医生认为不适用的所有患者禁用。 | 本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆样本中甲型肝炎病毒的特异性IgM抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨折固定术器械箱包括骨折定位器、持骨钳、复位钳、持板钳、持钉钳、六方搬手、骨螺丝刀、钻孔定位器、丝锥、髓腔扩大器、导针、骨钩、空心钻、断钉取出器、测深尺、骨板折弯器、拉钩和器械箱，产品性能详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 | 检测卡/条：a 硝酸纤维素膜(NC膜) b 金标垫 c 鼠抗人IgM单克隆抗体 d 细胞培养的纯化甲肝病毒抗原(HAV-Ag) e 兔抗HAV抗体；样本稀释液:主要组分为0.05M PBS缓冲液(pH 7.4)。产品有效期：4～30℃保存,有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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