| 器械名称 | 骨折固定术器械箱 | 结核分枝杆菌(TB)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名：careTB PCR ASSAY) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 48测试/盒;96测试/盒 |
| 产家 | 天津市津东希翼医疗器械厂 | 凯杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供四肢长骨及其它部位骨折手术时，植入骨板、骨螺钉等内固定器材进行复位固定用。产品禁忌症：1.粉碎性骨折患者禁用；2.骨髓炎患者禁用；3.临床上医生认为不适用的所有患者禁用。 | 该产品用于可疑结核病患者经处理的痰液标本结核分枝杆菌核酸的定性检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 骨折固定术器械箱包括骨折定位器、持骨钳、复位钳、持板钳、持钉钳、六方搬手、骨螺丝刀、钻孔定位器、丝锥、髓腔扩大器、导针、骨钩、空心钻、断钉取出器、测深尺、骨板折弯器、拉钩和器械箱，产品性能详见注册产品标准《骨折固定术器械箱》。 | 产品组成： TB DNA提取液、TB PCR反应液、Taq酶、UNG、TB阴性对照、TB强阳性对照、TB临界阳性对照。产品有效期：贮存于-20℃的条件下有效期为12个月。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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