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基本资料对比
器械名称 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:PARTNER)血液透析用制水设备
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36RO-SPC-100、RO-SPC-250、RO-SPC-500、RO-SPC-750、RO-SPC-1000
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司武汉科信科学仪器有限公司
适用范围 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm。用于制备血液透析用水。

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说明书对比
产品说明 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。
用途
结构及其组成 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢,表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层;输送系统即快速球囊扩张导管,选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36,支架药物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 性能结构:起动性能:设备在开机启动后5min内自动出水;产水量:在室温下,设备最小产水量不低于明示产水量的70%,明示产水量:RO-SPC-100 100L/h, RO-SPC-250 250L/h,RO-SPC-500 500L/h, RO-SPC-750 750L/h, RO-SPC-10001000L/h;电导率:设备在开机出水5min后,处理水的电导率≤20μs/cm;输出水质要求:a、微生物限量:输出端的处理水所含细菌总数应不超过100 CFU/mL,细菌内毒素应不超过1 EU/mL;b、化
使用方法
产品特点
注意事项

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