| 器械名称 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名：PARTNER) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、36 | 普通型：HZJ-2000A、HZJ-1750A、HZJ-1500A、HZJ-1250A、HZJ-1000A、HZJ-750A、HZJ-500A、HZJ-250A、HZJ-2000B、HZJ-1750B、HZJ-1500B、HZJ-1250B、HZJ-1000B、HZJ-750B、HZJ-500B、HZJ-250B；加强型：HZJ(PLC)-2000A、HZJ(PLC)-1750A、HZJ(PLC)-1500A、HZJ(PLC)-1250A、HZJ(PLC)-1000A、HZJ(PLC)-750A、HZJ( |
| 产家 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 | 杭州之江水处理设备厂 |
| 适用范围 | 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm，参考直径为2.5-4.0mm。 | 产品供医院用于制备血液透析用水。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统由金属裸支架基体、雷帕霉素药物涂层和输送系统三部分组成。支架材料选用316L医用不锈钢，表面涂覆药物(雷帕霉素)和高分子载体混合涂层；输送系统即快速球囊扩张导管，选用医用尼龙高分子材料。支架长度(mm)12、15、18、21、24、29、36，支架药物含量(μg)：97、125、151、175、199、242、302。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 | 产品由原水泵、砂滤器、软化器、活性炭过滤器、5um精密过滤器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、加热器、热消毒水箱、热消毒水泵、触摸屏组成(一级反渗透设备不含二级高压泵和二级反渗透膜，普通型不含触摸屏)。二级反渗透设备的脱盐率≥97％，一级反渗透设备脱盐率≥96％，原水回收率≥30％；产水水质应符合YY0572-2005的要求；设备的电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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