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基本资料对比
器械名称 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统(商品名:Nano)华威 可吸收性外科缝线(医用外科肠线)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 直径(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0长度(mm):12、15、18、21、24、29、366-0、5-0、4-0、3-0、2-0、0、1#、2#、3#、4#
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司杭州华威医疗用品有限公司
适用范围 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为目的的支架置入;血管夹层及(撕裂);单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。该产品适用于外科手术时的软组织缝合。

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说明书对比
产品说明 分带针和不带针两者;
  Y射线灭菌。
用途 主要用于泌外科、普外科、整形美容科、急诊科、骨科、眼科及妇产科手术中对人体组织的缝合。
结构及其组成 该产品由无载体药物洗脱支架和球囊扩张导管两部分组成。支架用于血管扩张治疗,球囊扩张导管作为支架的输送系统。支架由316L不锈钢基体(含药物储槽)、雷帕霉素药物两部分构成。输送系统由尼龙、不锈钢管、聚碳酸酯等材料制成。支架名义载药量为2.20μg/mm2,最大规格支架(4.00mmX36mm)的载药量为553μg。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 该产品分带针和不带针两种。带针缝线由医用缝合针和绿色羊肠线两部分组成,医用缝合针由YB/T 5219中规定的不锈钢材料制造而成,羊肠线由绵羊肠衣精加工而成;不带针缝线单由羊肠线组成。该产品经γ射线灭菌。
使用方法
产品特点 产品用青山羊肠衣作为原料加工而成,为铬制缝合线;
  包装袋内有异丙醇保存液;
  缝合材料彩用3Crl3不锈钢丝加工而成;
注意事项

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